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Referencia · vocabulario

Los términos, dichos con precisión

Cada palabra de este glosario está definida como la usa la norma o el reglamento, no como la usa el marketing. Salen de las páginas donde el término aparece en contexto, y desde aquí se puede saltar a ellas.

De dónde salen estas definiciones

Este glosario no es una lista aparte que alguien mantiene a mano: recoge las definiciones que ya viven en cada página del sitio, en el apartado de vocabulario. Si una definición se corrige en su página, aquí cambia sola. Cuando un término está definido en varias, aparece una sola vez y se enlazan todas.

Contenido revisado el

Términos recogidos
26De todas las páginas de producto y de norma

A

Acción correctiva
Medida dirigida a eliminar la causa de una no conformidad para que no vuelva a ocurrir. Distinta de la corrección, que solo repara el efecto inmediato. Se usa en: Calidad y normas
Alcance
Delimitación de qué actividades, productos y centros cubre el sistema certificado. Está en el certificado y es lo primero que mira un cliente que lo pide. Se usa en: Academia
Anexo informativo
Parte del documento que orienta pero no obliga. Confundirlo con el cuerpo normativo lleva a implantar cosas que nadie iba a exigir. Se usa en: Academia
Anexo SL
Estructura de alto nivel común a las normas ISO de sistemas de gestión. Es lo que hace técnicamente posible integrar varias normas en un solo sistema. Se usa en: Calidad y normas
API REST
Interfaz que permite a dos sistemas intercambiar datos por HTTP con operaciones bien definidas. Es la vía preferible cuando el ERP la ofrece, porque no exige acceso a su base de datos. Se usa en: Conectividad ERP

B

Base de datos intermedia
Espacio de intercambio entre dos sistemas que no se hablan directamente. Menos elegante que una API, pero perfectamente válida y a menudo la única opción con un ERP antiguo. Se usa en: Conectividad ERP

C

Certificado de análisis (CoA)
Documento que recoge los resultados de los ensayos realizados sobre un lote concreto y los compara con la especificación. Es específico de ese lote y no vale para otro. Se usa en: Certificados de calidad
Cláusula
Cada apartado numerado del cuerpo normativo. Cuando un auditor dice «no conformidad en 8.5.1», se refiere a una de ellas. Se usa en: Academia
Conciliación
Comprobación periódica de que los dos sistemas dicen lo mismo. Toda integración acaba desviándose; lo que distingue una buena es que lo detecta antes que el usuario. Se usa en: Conectividad ERP

D

Declaración de conformidad
Manifestación del fabricante de que el producto cumple una norma o reglamento concreto. En materiales en contacto con alimentos y en producto industrial con marcado CE es obligatoria. Se usa en: Certificados de calidad

E

Especificación
Conjunto de parámetros y rangos aceptables acordados con el cliente. Es la vara de medir contra la que el certificado declara conforme o no conforme un lote. Se usa en: Certificados de calidad
Evaluación del cumplimiento
Comprobación periódica y documentada de si un requisito se cumple. ISO 14001 y ISO 45001 la exigen expresamente, con conservación de la evidencia. Se usa en: Cumplimiento normativo

F

Ficha técnica
Descripción de las características generales de un producto: composición, propiedades, condiciones de uso y conservación. Es de producto, no de lote, y tiene versiones. Se usa en: Certificados de calidad

I

Idempotencia
Propiedad de una operación que se puede repetir sin duplicar el efecto. Es lo que permite reintentar una sincronización fallida sin miedo a crear dos veces el mismo registro. Se usa en: Conectividad ERP
Información documentada
Término que ISO 9001:2015 usa para englobar documentos y registros. La norma dejó de exigir un manual de calidad, aunque muchas organizaciones lo mantienen por costumbre. Se usa en: Calidad y normas
ISO 37301
Norma internacional de sistemas de gestión de compliance, publicada en 2021 y certificable. Vino a sustituir a la ISO 19600:2014, que solo ofrecía directrices. Se usa en: Cumplimiento normativo

M

Modelo de organización y gestión
Conjunto de medidas de vigilancia y control que, según el art. 31 bis del Código Penal, puede eximir de responsabilidad penal a la persona jurídica si es eficaz y está supervisado. Se usa en: Cumplimiento normativo

N

No conformidad
Incumplimiento de un requisito. Puede ser de la norma, del cliente o del propio sistema. No es un problema en sí: no detectarlas es el problema. Se usa en: Calidad y normas

O

Órgano de compliance
Unidad con poderes autónomos de iniciativa y control encargada de supervisar el funcionamiento del modelo. Su independencia real es lo que un juez examina. Se usa en: Cumplimiento normativo

R

Requisito
Frase de la norma que contiene un «debe». Es lo único auditable: las notas y los ejemplos orientan, pero no obligan. Se usa en: Academia
Revisión por la dirección
Análisis periódico del sistema por parte de la alta dirección, con unas entradas y unas salidas tasadas en el capítulo 9.3. Es el punto donde más sistemas se caen. Se usa en: Calidad y normas
Riesgos y oportunidades
Enfoque introducido en 2015 que sustituyó a la acción preventiva: en lugar de reaccionar, la organización debe planificar qué puede salir mal en cada proceso y qué hará al respecto. Se usa en: Calidad y normas

S

Sistema propietario del dato
Aquel que manda cuando dos sistemas discrepan sobre un mismo registro. Declararlo por cada entidad —clientes, artículos, empleados— es la decisión que evita el noventa por ciento de los problemas de integración. Se usa en: Conectividad ERP

T

Transición
Periodo durante el cual conviven una edición de la norma y la siguiente. Terminado el plazo, los certificados emitidos contra la edición antigua dejan de ser válidos. Se usa en: Academia
Trazabilidad ascendente y descendente
Capacidad de saber de qué materias primas salió un lote y a qué clientes fue. La primera resuelve el origen del problema; la segunda, su alcance. Se usa en: Certificados de calidad

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Glosario de gestión de la calidad, normas ISO y cumplimiento

Este glosario define con precisión los términos que aparecen en un sistema de gestión: no conformidad y acción correctiva, información documentada, competencia y matriz de competencias, registro de jornada, geocerca, firma electrónica avanzada, digitalización certificada, MTBF, MTTR y OEE, entre otros.

Cada definición procede de la página donde el concepto se explica en su contexto, de modo que desde aquí se puede saltar al apartado que lo desarrolla en lugar de quedarse en la frase suelta.