Ruta de aprendizaje
ISO 15189 — Laboratorios clínicos
Los cinco bloques de ISO 15189, con las fases preanalítica, analítica y postanalítica y el aseguramiento de resultados explicados paso a paso.
Tu progreso
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- 1 Requisitos generales Cómo proteger la confidencialidad de los datos clínicos y garantizar la imparcialidad del laboratorio. Bloque 1
- 2 Requisitos de recursos Cómo gestionar personal, instalaciones y equipos con trazabilidad metrológica clínica. Bloque 2
- 3 Requisitos de proceso Cómo controlar las fases preanalítica, analítica y postanalítica. Bloque 3
- 4 Aseguramiento de la calidad de los resultados Cómo demostrar que los resultados clínicos son fiables. Bloque 4
- 5 Requisitos del sistema de gestión Cómo documentar el sistema, auditar internamente y revisar por la dirección. Bloque 5
Todos los bloques de ISO 15189 explicados
ISO 15189 organiza sus requisitos en generales, de recursos, de proceso, de aseguramiento de la calidad de los resultados y del sistema de gestión, con el paciente como foco constante.
Esta ruta explica cada bloque con la trazabilidad de la muestra, la comunicación de valores críticos y las evidencias que suele pedir el ente acreditador.
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO 15189:2022 — Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia ISO · Diciembre de 2022
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial