Como funciona
Permite realizar la identificación de riesgos y amenazas vinculando acciones, oportunidades de mejora y objetivos.
Realiza un seguimiento de indicadores y riesgos para cada uno de los procesos de forma automática.
Genera automáticamente los cuestionarios de auditoria vinculados a la norma.
Seguimiento de requisitos reglamentarios actualizados periódicamente.
Gestión documental con control de versiones y protocolos de aprobación.
Control de equipos de seguimiento y medición con revisiones automáticas (con visibilidad para el proveedor).
Ventajas del Software para Gestión ISO
Reducción de costes
Reduce tiempos y costos dedicados a implementación y mantenimiento de la ISO 13485
Simplificación Documental
Elimina el consumo de papel y minimiza los riesgos al simplificar la documentación y los registros.
Mejora de resultados
Impacto real sobre los resultados de la organización a medio plazo.
Automatización
Automatiza el seguimiento del sistema de gestión.
Sectores ISO 13485
Farmacéutico
Químico
Construcción
Industrial
Instalaciones y Mantenimiento
Logística
Servicios
Tecnológico
Modelos Gestión ISO 13485
Diseño de producto
Procesos de Producción
Productos Sanitarios
Notificaciones Autoridades Reglamentarias
Actividades de asistencia técnica
Actividades para la instalación
Objetivos
Revisión Sistema Dirección
Competencias
Empleados
Infraestructuras
Plan de Comunicación
Planes de Formación
Programa Limpieza
Puestos de Trabajo
Averías
Clientes
Equipos a medida
Proveedores
Acciones Correctivas
Acciones de Mejora
Auditorias Externas
Auditorias Internas
Indicadores
No conformidades de proveedor
No conformidades internas
Reclamaciones de Clientes